ALFA LIPOICO

Presentaciones

FRASCO AMPOLLA 10 ML

Descripción general del producto

Forma farmacéutica

SOLUCIÓN INYECTABLE ESTERIL

Infusión intravenosa (IV) lenta.
No administrar en bolo directo sin dilución previa

Cada 1 mL contiene:
Alfa lipoico 25 mg
TRIS 22 mg
Alcohol bencílico 20 mg
Agua para inyectables c.s.p 1 ml
Neuropatía periférica diabética Diabetes mellitus tipo 2.
Estrés oxidativo sistémico Soporte cardiovascular Control de peso y metabolismo Envejecimiento cutáneo (daño UV) Soporte neurológico (deterioro cognitivo) Terapia IV complementaria (infusión)
La dosis, frecuencia, duración del ciclo y esquema de infusión son determinados exclusivamente por el médico prescriptor según condición clínica, peso y respuesta del paciente.
Rango habitual en estudios clínicos: 300–600 mg/día IV.
Dosis superiores a 600 mg/día no han demostrado mayor beneficio y pueden aumentar efectos adversos
Hipersensibilidad conocida al ácido alfa lipoico o a cualquier componente de la formulación magistral
Usar con precaución en:
Diabetes mellitus: puede potenciar el efecto hipoglucemiante de insulina y antidiabéticos orales. Monitoreo glucémico estricto requerido
Patología tiroidea: puede reducir niveles de T3/T4 e interferir con la eficacia de levotiroxina u otros hormonales tiroideos
Deficiencia de tiamina / alcoholismo crónico: el uso de ALA en contexto de déficit de vitamina B1 puede asociarse a encefalopatía tipo Wernicke. Asegurar suplementación previa
Embarazo y lactancia: no se recomienda. Datos de seguridad insuficientes en humanos. Usar solo si el beneficio supera claramente el riesgo, bajo supervisión estricta
Pacientes oncológicos en quimioterapia o radioterapia: consultar con oncólogo. Riesgo teórico de interferencia con mecanismos pro-oxidativos antitumorales
Insuficiencia hepática severa o desnutrición importante: usar solo bajo supervisión médica y con monitoreo clínico
Náuseas, Vómitos, Acidez / pirosis, Malestar abdominal ,Cefalea ,Diarrea
Relacionados con hipoglucemia (especialmente en diabéticos):
Mareo, vértigo, Sudoración, Temblor , irritabilidad, Taquicardia
Poco frecuentes:
Rash cutáneo, prurito, Reacción alérgica local (sitio de infusión), Irritación venos
Temperatura ambiente controlada: 20–25 °C con excursiones permitidas entre 15–30 °C; o refrigerado 2–8 °C según indicación de la farmacia preparadora.
Proteger de la luz: almacenar en el vial ámbar original. El ALA es fotosensible — administrar en el menor tiempo posible tras la preparación

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