Biotina Inyectable

Presentaciones

Frasco ampolla 5 ml

Descripción general del producto

Forma farmacéutica

Solución estéril

Vía de administración

Intramuscular (IM) / Intravenosa (IV)

Composición

Cada 1 mL de solución contiene:
Biotina (Vitamina B7) 5 mg
Agua para Inyectables nitrogenada c.s.p. 1 mL

Indicaciones

Biotina Inyectable está indicada para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de biotina (vitamina B7) en pacientes que no pueden mantener niveles adecuados a través de la dieta o la suplementación oral.
Sus principales indicaciones clínicas incluyen:
Deficiencia de biotina documentada (biotinidasa deficiente u otras causas)
Síndromes de malabsorción intestinal donde la vía oral resulta insuficiente
Pacientes en nutrición parenteral total prolongada
Deficiencia de holocarboxilasa sintetasa (forma neonatal)
Alopecia asociada a déficit comprobado de biotina
Dermatitis seborreica y alteraciones ungueales por hipobiotinemía
Soporte neurológico en neuropatía periférica vinculada a déficit de biotina
Investigación clínica: esclerosis múltiple (dosis farmacológicas elevadas, bajo protocolo específico)

Dosis y Administración

No existe una dosis única estandarizada; el profesional médico determina la pauta según la condición clínica y la respuesta del paciente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a biotina o a cualquier componente de la formulación (p. ej., alcohol bencílico).
Neonatos y lactantes menores: el alcohol bencílico está contraindicado por riesgo de síndrome del jadeo (gasping syndrome).
No se han reportado otras contraindicaciones absolutas para biotina en adultos.

Advertencias y Precauciones

Embarazo :
La ingesta adecuada recomendada durante el embarazo es de 30 µg/día; dosis farmacológicas altas no están recomendadas salvo deficiencia documentada.
Se han identificado deficiencias subclínicas de biotina en un porcentaje significativo de embarazadas; asegurar la ingesta mínima necesaria.
Lactancia:
La biotina se excreta en la leche materna. Las dosis terapéuticas moderadas se consideran generalmente seguras.
Evitar megadosis sin indicación médica justificada.
Interferencia con pruebas de laboratorio
ADVERTENCIA CRÍTICA: dosis altas de biotina (≥ 5 mg/día) pueden interferir con inmunoensayos que utilizan tecnología biotina-estreptavidina, generando resultados falsos en pruebas de función tiroidea, troponina cardíaca y otras. Informar al laboratorio antes de tomar muestras.