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Testosterona Tópica
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Testosterona Tópica

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Descripción general del producto

Forma farmacéutica

Crema / Gel Transdérmico

Tópica

Testosterona USP (base libre) Variable de acuerdo indicación médica Crema base transdérmica c.s.p
Hipogonadismo primario (insuficiencia testicular: criptorquidia, castración quirúrgica, síndrome de Klinefelter). Hipogonadismo secundario (insuficiencia hipofisaria o hipotalámica). Deficiencia androgénica tardía con síntomas documentados (fatiga, disfunción eréctil, disminución de libido, pérdida de masa muscular). Terapia hormonal masculinizante en personas transgénero (bajo protocolo médico especializado). Uso femenino se utiliza en trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) a dosis significativamente menores (1-10 mg/día), bajo supervisión médica, en caso de mujeres peri-post-menopaúsicas. También ayuda a reducir síntomas de fatiga o cansancio constante. Soporte en recuperación de masa muscular en déficit androgénico documentado.
DOSIS HABITUAL EN ADULTO La dosis inicial habitual en hombres es de 10 a 100 mg de testosterona total diaria.
Hipersensibilidad conocida a testosterona o a cualquier excipiente de la formulación (potenciadores de penetración, emulsionantes). Carcinoma de mama o próstata conocido o sospechado (andrógenos estimulan tejido neoplásico andrógeno-dependiente). Embarazo (Categoría X): riesgo de virilización del feto femenino durante la ventana de programación de la masculinización. Insuficiencia cardíaca no controlada o edema grave no tratado. Apnea obstructiva del sueño grave no tratada. Policitemia activa (hematocrito > 54 %). Hipertensión arterial grave no controlada. Neonatos, lactantes y niños: contraindicado; riesgo de virilización prematura.
Embarazo y Lactancia Contraindicado en embarazo (Categoría X). Mujeres en edad fértil deben utilizar anticoncepción eficaz durante el tratamiento. Los datos en lactancia son insuficientes; dado el perfil lipofílico de la testosterona y su potencial supresor de prolactina, debe evitarse durante la lactancia salvo criterio médico justificado. Parejas y convivientes: evitar contacto con zonas de aplicación no lavadas para prevenir exposición secundaria (especialmente mujeres embarazadas y niños). Insuficiencia hepática y renal La testosterona se metaboliza principalmente en hígado. En insuficiencia hepática moderada a grave, evaluar acumulación y ajustar dosis. En insuficiencia renal, monitorear retención de sodio y edema.
Frecuentes: Eritema, prurito o foliculitis en el sitio de aplicación (transitorio). Piel grasa o acné leve por aumento de actividad sebácea. Poco frecuentes: Eritrocitosis (aumento del hematocrito). Acné moderado. Retención de sodio y edema periférico leve. Cefalea. Raras: Reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, dermatitis de contacto irritativa). Alteraciones lipídicas (reducción de HDL). Elevación leve de PSA. Muy raras: Poliglobulia grave con hiperviscosidad. Aceleración de alopecia androgénica en individuos susceptibles. Apnea del sueño. Exposición secundaria a contactos por transferencia cutánea.
Temperatura ambiente controlada: 15 a 30 °C Proteger de la luz solar directa y la humedad excesiva para preservar la integridad de la emulsión

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